①贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章；
②起草企业药品质量管理制度，并指导、督促制度的执行；
③负责首营企业和首营品种的质量审核；
④负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案；
⑤负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告；
⑥负责药品的验收和检验，指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作；
⑦负责质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督；
⑧收集和分析药品质量信息；医学|教育|网搜集整理
⑨协助开展对企业职工药品质量管理方面的教育或培训；
⑩其他相关工作。
